2024年8月23日，王海军律师团队代理的由广州海力特生物科技有限公司(以下简称“海力特公司”)自主研发的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1DNA)检测试剂盒，终获国家药品监督管理局注册批准上市。该项HIV-1DNA定量检测试剂盒是既可“定性”检测是否阳性又可“定量”检测艾滋病毒的全球创新医疗产品，然而在注册申请过程中，却面临了“卡脖子”情况。

　　2018年8月9日，海力特公司向国家药监局就公司研发的HIV-1DNA定量检测试剂盒提交注册申请。2021年12月29日国家药监局作出《海力特公司临床试验有因检查情况的通告》(106号通告)，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。2022年3月4日，国家药监局又作出《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》(007号批件)，行政决定该项目不予注册。

　　海力特公司通过网络检索，了解到王海军律师团队曾代理过其他医药企业起诉国家药监局获胜的案例，委托团队全权处理HIV-1DNA定量检测试剂盒后续获批上市事宜。团队临危受命，历经两年半，对于106号通告和007号批件一并提起行政诉讼，通过行政诉讼一审确认国家药监局不予注册批件的行政行为违法，又采用在二审中与国家药监局调解的形式，实质化解行政相对人与主管部门间争议，最终使得这一国际首创的HIV-1DNA定量测试试剂盒得以面世，海力特公司给予律师团队高度评价和感谢，并专程至律所赠送锦旗：“维护公平 不负所托 业务精湛 律师典范”。

　　此次团队代理的医疗器械产品注册获批上市，是律师团队精研“医药产品上市许可行政专项法律服务”的良好体现，即通过行政诉讼确认违法，后通过调解与和解的方式实质化解行政相对人与主管部门间的争议，以期更加实质保障行政相对方的权益，团队未来将持续关注医药领域，不断深化本项法律服务产品，为医药企业健康合规发展保驾护航。