【编者按】
2024年7月27日，一品红制药因违反国家药品集中采购规则而面临2.66亿元的巨额赔偿，此事件的发生不仅对企业经济状况造成冲击，更可能影响其未来的市场参与度。针对此事件，天牧生命科学法律团队桂辛律师发表了具有参考价值的观点。
蓝鲸新闻7月29日讯(记者 屠俊)7月27日，A股上市药企一品红(300723.SZ)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“一品红制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书(2024年第2号)文。
《通知书》显示，一品红制药(包括一品红制药授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。
按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。
根据《全国药品集中采购文件》，其17.4条具体内容为：相互串通申报、 协商报价， 排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
对于具体原因，蓝鲸财经询问一品红方面，截至发稿，并未收到回复。
对于该事件是否会产生其它后续影响，北京德和衡(上海)律师事务所联席合伙人、天牧生命科学法律团队桂辛律师向蓝鲸财经表示，医药招采有信用评价制度和体系，影响企业在相关活动中的信用评级，可能被限制或取消参与现在和未来的集采活动。
除了经济赔偿外，企业可能还会面临法律诉讼和监管机构的进一步调查。《中华人民共和国招标投标法》《招标投标法实施条例》《中华人民共和国刑法》《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(二)》等法律法规和规范性文件对于招投标领域作了相关规定。
第七批全国药品集采中，盐酸溴己新注射液是该次集采供应规模最大的品种之一，约定采购金额达到6亿多元，但是其最终平均中选价格17.95元，下降幅度为22%，是降价幅度最小的品种之一。
其中，广州一品红以17.88元的中标价，获得22%的约定采购额度。
在2024年4月，上海阳光医药采购网发布了国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)的《关于约谈国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业的公告》。
公告显示，近期有群众举报包括溴己新注射剂在内的4个品种，在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。
联采办高度重视该举报线索，定于4月18日至19日对上述4个品种的所有投标企业进行约谈。
北京云亭律师事务所合伙人吴刚律师向蓝鲸财经表示，药品集中采购属于政府采购中的一种。如果上述消息属实的话，该供应商除了应承担相关违约责任之外，还有可能被财政部门依法给予以下行政处罚：处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
一品红在7月27日的公告中表示，上述违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的，对公司相关年度财务造成的影响尚不确定，公司将积极与会计师做好沟通确认，最终以经审计的结果为准。公司高度重视此次事项，并积极采取了相应的整改措施。
根据一品红4月27日发布年度业绩报告，2023年营业收入约25.03亿元，同比增加9.79%;归属于上市公司股东的净利润约1.85亿元，同比减少36.49%
集采业务方面，目前一品红累计参与了三批次国家药品集中采购，共有7个品种获得中标入围资格。报告期内，公司集采产品营收同比增长244.34%。
股价方面，一品红(300723.SZ)，今日(7月29日)开盘大幅下挫，截至发稿，下跌超过16%。
天牧生命科学法律团队简介
天牧生命科学法律团队由北京德和衡(上海)律师事务所李人久律师、蔡祖鹏律师、杨杰律师、桂辛律师等多位资深律师组成，专注于生命科学领域，团队特色和优势是为客户提供“法财税商管”全维度一站式综合服务。团队成员均毕业于国内外知名大学，具有综合教育背景，包括法学、生物制药、经济学、电子信息工程等，工作语言包括英语、日语、韩语、法语、德语、西班牙语、俄语等，持有多项专业资格，包括中国执业律师、中国注册会计师(CICPA)、中国注册税务师(CTA)、美国注册管理会计师(CMA)、美国金融分析师(CFA)、美国金融风险管理师(FRM)、期货投资分析师、微软MTA(Python数据分析)、中国专利代理师等。
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